Hoy en día existe una clara tendencia hacia una cosmética natural y sostenible. En muchos casos el público general tiene una percepción negativa sobre los conservantes, asociándolos a productos sintéticos que pueden ser perjudiciales para la salud. Esta idea está totalmente alejada de la realidad, ya que los conservantes son sustancias cuyo objetivo es proteger el producto cosmético o la materia prima de la contaminación microbiológica. AEMPS, STANPA y un grupo de expertos del sector han elaborado una guía práctica dónde se recoge toda la información relativa a los sistemas de conservación y controles microbiológicos de cosméticos y materias primas.
Este documento, dirigido a formuladores, microbiólogos y a la industria cosmética en general, consta de cinco bloques y anexos.
La evaluación del riesgo microbiológico
En este primer apartado, se repasa el conocimiento científico sobre el riesgo de contaminación microbiológica por parte de bacterias y hongos en los productos cosméticos. Para prevenir este riesgo, entran en juego los conservantes. Los conservantes tienen un mecanismo de actuación bastante inespecífico que les permite actuar contra una amplia diversidad de estructuras celulares, protegiendo así, la fórmula en cuestión.
Además, se resume la norma internacional UNE-EN ISO 29621 que determina las directrices para evaluar el riesgo microbiológico de un producto y poder determinar qué tipo de sistema de conservación adoptar.
La evaluación de la seguridad para la salud humana
El Reglamento (CE) n.º 1223/2009 sobre los productos cosméticos establece que todos los productos que estén en el mercado deben ser seguros para el consumidor. Por ello, en esta sección se presentan los procedimientos que se deben desarrollar para asegurar la seguridad de las sustancias utilizadas y de los productos acabados.
Para evaluar la seguridad de una sustancia concreta, se identifica y caracteriza el peligro, y se valora su exposición y dosis-respuesta de dicha sustancia. Asimismo, en el producto acabado mediante distintas técnicas se estudian los efectos locales que pueden suceder en la zona de contacto del producto.
Los ensayos de eficacia conservante
Es importante determinar la seguridad microbiana de un cosmético evaluando su sistema de conservación, ya que no se deben exceder los límites de los conservantes y siempre se tendrá que justificar su uso. Se debe demostrar que la fórmula final tiene una protección microbiológica adecuada durante toda la vida útil del producto.
La norma ISO 29612 es de gran utilidad para determinar el riesgo microbiológico de una fórmula y poder concretar el sistema de conservación más adecuado, teniendo en cuenta el envase y los conservantes. No obstante, existen distintas normativas que nos aportan directrices con respecto a la eficacia del sistema conservante o test de desafío. El Challenge Test, es un test de desafío que nos ayuda a evaluar la robustez de una fórmula con respecto a la contaminación microbiológica.
Las prácticas higiénicas de fabricación
Para asegurar el control microbiológico de los cosméticos y materias primas, es esencial aplicar unas buenas prácticas de fabricación para reducir el riesgo de contaminación. Existen una norma armonizada dónde se establecen las directrices de buenas prácticas de fabricación en cosméticos, la UNE-EN ISO 22716. A pesar de no ser obligatoria, es recomendable su seguimiento para la obtención de productos seguros microbiológicamente.
La utilización de conservantes y otras sustancias antimicrobianas
A modo de conclusión, en este último apartado se hace un recopilatorio de recomendaciones generales con respecto al uso de conservantes, ejemplos de algunos de los sistemas conservantes más utilizados y unas pautas para la conservación de productos naturales.
Anexos
Los anexos finales, disponen de información de mucha utilidad donde figura un resumen de las principales características de los grupos de conservantes autorizados según el Reglamento, las características de los desinfectantes más utilizados y un listado de todas las substancias mencionadas en la guía.
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