En SigillumKS queremos contratar un técnico especializado en asuntos regulatorios vinculados a la cosmetovigilancia internacional de productos cosméticos. El perfil que buscamos es el siguiente:
Principales tareas del puesto:
Identificación, Monitorización, Evaluación, Análisis y Registro de la normativa internacional aplicable en materia de Cosmetovigilancia y protocolos de actuación frente a efectos adversos (notificación a las autoridades, procedimiento de retiradas, etc.).
- Análisis y valoración de los procedimientos internos de Cosmetovigilancia para su alineación con la normativa aplicable.
- Evaluación y mejora de los procedimientos internos de actuación frente a las autoridades competentes y a los plazos establecidos en los mercados internacionales de interés.
- Actualización, redacción y elaboración de documentos específicos (procedimientos, guías…)
- Apoyo y soporte técnico relacionado con posibles retiradas/recuperaciones de mercado.
- Apoyo y soporte técnico en reclamaciones para su análisis y notificación (análisis de la información necesaria, valoración de la notificación y cubrir los registros pertinentes…)
- Planificación, seguimiento y mantenimiento del proyecto de implantación de Cosmetovigilancia a nivel global en todos los países de comercialización. Gestionar y liderar la interlocución con los agentes implicados (atención al cliente, protección de datos, jurídico, etc.)
Requisitos Académicos
Titulación universitaria:
- Farmacia
- Química
- Biología
- Otras áreas afines
Formación específica o complementaria en:
- Evaluador de Productos Cosméticos
- Formación en toxicología
- Buenas Prácticas en Cosmetovigilancia
- Buenas Prácticas de Fabricación de productos cosméticos.
Conocimientos y Competencias Técnicas
- Normativa:
- Reglamento (CE) nº 1223/2009 sobre productos cosméticos
- Directrices de la AEMPS sobre cosmetovigilancia
- Altamente valorable el conocimiente de reglamentos internacionales de productos cosméticos tales como US-MoCRA, China-CSAR, Cosmetic Regulations de Canadá, etc.
- Otros conocimientos:
- Fichas de datos de seguridad (FDS)
- Expedientes de información sobre el producto cosmético (PIF)
- Evaluación de seguridad cosmética (Safety Assessment)
- Competencias:
- Analizar e interpretar datos de efectos no deseados
- Redactar y mantener documentación técnica
- Evaluar riesgo-beneficio y sugerir acciones correctivas
Habilidades Personales
- Atención al detalle y pensamiento analítico
- Habilidades de comunicación escrita y verbal (especialmente para redactar informes técnicos)
- Capacidad para trabajar de forma transversal con diferentes departamentos asuntos regulatorios, atención al cliente, legal, etc.
- Manejo de bases de datos y software de gestión documental
Experiencia Profesional
- Experiencia previa (mínimo 4 años) en departamentos regulatorios o de seguridad de productos cosméticos.
- Conocimiento en la gestión de efectos adversos y elaboración de informes de seguridad.
- Familiaridad con plataformas de notificación
Idiomas
- Dominio del español y nivel alto de inglés técnico
- Otros idiomas serán valorados positivamente
La remuneración será acorde a la valía del candidato.
Nota: Solo contactaremos con aquellas personas que se adapten a las necesidades de la vacante
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