Descripción de la empresa

En Bspoke Regulatory Consulting, S.L. estamos buscando un/a REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST para que se incorpore a nuestro equipo. La función principal consistirá en garantizar el cumplimiento de todas las regulaciones y normativas que afecten a nuestros clientes y a sus productos en el ámbito de la salud y seguridad de producto.

Tendrás la oportunidad de incorporarte a un equipo multidisciplinar que trabaja mano a mano con empresas multinacionales que requieren de nuestros servicios para garantizar una estrategia regulatoria exitosa que garantice que sus productos entren en el mercado cumpliendo con la normativa aplicable. Acompañamos a nuestros clientes en todas las etapas necesarias, desde el diseño hasta la salida al mercado de los productos de la compañía, incluyendo su mantenimiento a lo largo de su ciclo de vida.
Entre otras, colaborarás con compañías del sector de la cosmética, materiales en contacto con los alimentos y otros productos químicos de consumo (detergentes, velas, ambientación, etc.)

Para desempeñar este rol es necesario experiencia previa y disponer de un conocimiento
exhaustivo de la regulación de aplicación a los productos mencionados.

Funciones y responsabilidades

– Proporcionar soporte para la resolución de dudas de clientes.
– Preparar y revisar documentación técnica y regulatoria (Fichas de datos de seguridad (SDS); Expedientes de información de producto cosmético (PIF), etc.).
– Interaccionar con las diferentes autoridades responsables a nivel global.
– Búsqueda, revisión y análisis de normativas.
– Revisión proactiva de actualizaciones normativas nacionales e internacionales.
– Mantenimiento de herramientas de compilación de datos internas.

Experiencia

– Experiencia en el ámbito de Regulatory Affairs.
– Experiencia trabajando con la regulación europea sobre cosmética (Reglamento
1223/2009) y productos químicos (REACH, CLP).
– Experiencia en la elaboración de Expedientes de información de Producto Cosmético
(PIF) y de Fichas de datos de seguridad (SDS)
– Experiencia en legislación internacional de productos de consumo.

Requisitos

– Formación universitaria en una disciplina científica relacionada con química o similar
(Farmacia, Ingeniería, Toxicología, Biología, etc.).
– Nivel alto de inglés, escrito y hablado.
– Manejo de herramientas informáticas (Office y otras herramientas de creación y
edición de documentos).
– Otros méritos:
▪ Formación en Toxicología (justificable mediante título);
▪ Curso de Expedientes de Información de producto cosmético (justificable
mediante título)

Habilidades

Persona altamente disciplinada, responsable, metódica, resolutiva, proactiva y
organizada.
– Excelente comunicación oral y escrita y habilidades interpersonales.
– Gran atención al detalle y mentalidad analítica.
– Comprensión de cuestiones tanto jurídicas como científicas.
– Capaz de trabajar bajo presión y con plazos estrictos, con iniciativa propia y trabajando
bien en equipo.
– Capaz de encontrar estrategias de acuerdo con la legislación para resolver problemas y
proponer soluciones innovadoras.